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血液透析器
产品名称: |
血液透析器EXELTRA Dialyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3451008号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Baxter Healthcare Corporation 【注册人住所】1 Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 USA 【生产地址】8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794, JAPAN 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】150、170 【结构及组成】本产品由外壳、顶盖、O形密封圈、头帽、封口胶和空心纤维组成。膜材料为三醋酸纤维素中空纤维膜。最大跨膜压力为66kPa。本产品为一次性使用产品。灭菌方式为伽玛射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于患有肾功能衰竭且不适合保守疗法,需要血液透析的病人。也可用于治疗药物或毒物中毒的病人。应在医生的指导下使用该血液透析器。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0704-2013《血液透析器》 【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
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