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乳酸测定试剂盒乳酸氧化酶比色法

    产品名称: 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶比色法)Lactate Reagents (LAC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402639号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×100 测试/ 盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2863-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有试剂1:PIPES缓冲液 pH7.2,TOOS,4-氨基安替吡啉,叠氮钠;试剂1混合物:过氧化物酶,乳酸氧化酶,抗坏血酸氧化酶。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血浆中的乳酸的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.11.19,变更内容:(1)【包装规格】由“3×100 测试/盒”变更为“07109944 (产品编号):3×100 测试/盒(ADVIA1200/1650/1800/2400/XPT)”。(2)【适用仪器】由“全自动生化分析仪:ADVIA 1200系统、ADVIA1650/1800系统和ADVIA 2400系统。”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1200系统、ADVIA 1650/1800系统、ADVIA 2400系统和ADVIA XPT系统。”(3)其他产品说明书的文字性变更见附页。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

    阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊
    0.25g*36粒
    国药准字H34020561
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    蒲地蓝消炎片

    蒲地蓝消炎片
    0.64g*30片
    国药准字Z20033185
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    复方板蓝根颗粒

    复方板蓝根颗粒
    21袋*15克
    国药准字Z51020512
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    罗汉果玉竹颗粒

    罗汉果玉竹颗粒
    12g*9袋
    国药准字Z45021212
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    氨糖软骨素维生素D钙片

    氨糖软骨素维生素D钙片
    0.8g*60片 0.8g*120片 0.8g*180片
    G20140254
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    阿莫西林颗粒

    阿莫西林颗粒
    19袋
    国药准字H34023715
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

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