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载脂蛋白定标品
产品名称: |
载脂蛋白定标品N Apolipoprotein Standard Serum |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400369号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.29 |
有效期: |
2017-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3×0.5mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6727-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干人血清混合物。防腐剂:庆大霉素 (0.1 g/L)。稳定剂:抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(大约 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。产品有效期:在+2+8°C的环境中保存,有效期 36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于BN* 和BN ProSpec<sup>(r)</sup>系统为载脂蛋白 A-I、载脂蛋白 A-I I、载脂蛋白 B、载脂蛋白 E免疫散射比浊测定法建立参考曲线。 【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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