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载脂蛋白定标品

    产品名称: 载脂蛋白定标品N Apolipoprotein Standard Serum
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400369号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×0.5mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6727-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干人血清混合物。防腐剂:庆大霉素 (0.1 g/L)。稳定剂:抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(大约 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。产品有效期:在+2+8°C的环境中保存,有效期 36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于BN* 和BN ProSpec<sup>(r)</sup>系统为载脂蛋白 A-I、载脂蛋白 A-I I、载脂蛋白 B、载脂蛋白 E免疫散射比浊测定法建立参考曲线。
    【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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