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可解脱弹簧圈商品名
产品名称: |
可解脱弹簧圈(商品名:Axium Nylon)Axium Nylon Detachable Coil |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770981号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝材料为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉漏管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0513-2013《可解脱弹簧圈(商品名:Axium Nylon)》 【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
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