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可解脱弹簧圈商品名

    产品名称: 可解脱弹簧圈(商品名:Axium Nylon)Axium Nylon Detachable Coil
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3770981号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝材料为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉漏管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0513-2013《可解脱弹簧圈(商品名:Axium Nylon)》
    【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司

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