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磁共振成像系统磁共振成像系统
产品名称: |
磁共振成像系统磁共振成像系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3282707号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-18 |
有效期: |
2017-07-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社日立医疗器械 【注册人住所】东京都千代田区外神田四丁目14番1号 【生产地址】千叶县柏市新十余二2番地1 【代理人名称】日立医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区西大望路一号温特莱中心B座609、610单元 【型号、规格】Echelon 【结构及组成】标准配置及选购件请见附件。 【适用范围】本产品为1.5T超导型磁共振成像系统,用于临床MRI诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】标准配置及选购件请见附件。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为1.5T超导型磁共振成像系统,用于临床MRI诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506 ”变更为“代理人名称:日立医疗(广州)有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房”。 ,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号”。
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