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审查药品申请有新“法宝”

国家对药品的安全实行大举措，目的只有一个提升药品自身的质量，让百姓吃到安心药放心药。月日国家有关部门发布《关于药品注册审批若干政策的公告》，当然这公告不仅仅是对药品本身实行举措，其目的更多是让药商得到警示，深刻认识到注册申请积压的严重问题，并对一些造假分子敲响警钟。能让百姓吃到放心药，质量是第一道关。专家表示公告对多项标准提出严格的规定，为了确保审批药品的安全，国家有关部门将一些安全性较低所包含成分不明确的不清楚疗效的药品都列入存在风险的名单中。在列入名单后，相关部门还会对此作出进一步调查，倘若

2015/12/8 23:38:57



上海医药：温经汤颗粒获得批准生产

证券日报网讯月日晚间，上海医药发布公告称，公司下属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司的温经汤颗粒（规格每袋相当于饮片；简称“该药品”）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。

2025/5/15 8:39:04



湖南药品采购结果公布 市场或迎来大洗牌

在一片热议声中，湖南省新一轮药品集中采购画上句号。月日，湖南省药品集中采购管理办公室在官网公示拟中标结果，共计个品规中标。月日日，湖南省药品集中采购竞价药品分别进行第一轮第二轮报价。由于专家对大部分产品给出的议定价格同比降价，引起了投标厂家的强烈反弹。在第二轮报价日月日上午，超过家厂家联名上书“吐槽”。时隔一周，湖南省药品集中采购管理办公室发布正式文件，宣布采购工作结束。《每日经济新闻》记者在《湖南省医疗机构药品集中采购拟中标结果公示》中看到，原研药首仿品种受冲击较小，大部分品种降价幅度约，价格

2015/2/5 9:09:15



抗炎抗风湿市场首破200亿 5大品种已有企业过评

日前，赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业的抗炎抗风湿药物注射用帕瑞昔布钠获批生产，与辉瑞科伦恒瑞正大天晴等家药企抢食市场。据米内网数据，年国内抗炎抗风湿风湿用药市场首次突破亿元，目前有个品种已有企业过评；年中国公立医疗机构终端品种中有个为昔布类药物，品牌国内药企占据席。亿注射剂再迎竞争者辉瑞八成市场逐渐被“蚕食”月日，赛隆药业发布公告称，公司全资子公司湖南赛隆药业于近日收到国家药监局核发的注射用帕瑞昔布钠（）《药品注册批件》。注射用帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药，是目前全球唯一可注射给药的选择性环氧化酶

2019/8/21 9:07:50



5类特殊人群应如何选择抗高血压药物

妊娠妇女治疗高血压目的是为了减少母亲的危险，但必须选择对胎儿安全的有效药物。当血压升高时，应积极降压，以防脑卒中及子痛发生。常用紧急降压的药物包括硝苯地平拉贝洛尔肼屈嗪。常用缓慢降压的药物包括氧烯洛尔阿替洛尔但长期使用受体阻滞药有引起胎儿生长迟缓的可能甲基多巴肼屈嗪现已不推荐静脉注射肼屈嗪依拉地平钙拮抗药不能与硫酸镁合用，可导致低血压。孕期不宜使用的抗高血压药物包括可能引起胎儿生长迟缓羊水过少或新生儿肾衰竭，亦可能引起胎儿畸形血管紧张素受体拮抗药受体拮抗药，副作用同上利尿药可进一步减少血容量，使

2011/3/30 15:02:48



食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

年月日国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章条，将于年月日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范进货查验不落实维护保养不严格质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验信息记录贮存运输质量检查维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。《办法》明确了医疗器械采购验收贮存使用维护转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定，要求医疗器械使用单位建立覆盖

2015/10/23 16:19:01