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稀释液鞘液
产品名称: |
稀释液/鞘液Diluent/Sheath |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1404765号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
2013.07.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 【型号、规格】20L 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6021-2012 【备注】变更内容:原注册内容:主要组成成分:磷酸氢二钠,磷酸一钾;,EDTA.Na2HPO4.2H2O,氯化钠,氯化钾,表面活性剂,防腐剂 变更后的内容:主要组成成分::磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,EDTA二钠二水合物,氯化钠,氯化钾,表面活性剂,防腐剂产品标准、说明书文字性变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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