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稀释液鞘液

    产品名称: 稀释液/鞘液Diluent/Sheath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1404765号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期: 2013.07.01
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
    【型号、规格】20L
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6021-2012
    【备注】变更内容:原注册内容:主要组成成分:磷酸氢二钠,磷酸一钾;,EDTA.Na2HPO4.2H2O,氯化钠,氯化钾,表面活性剂,防腐剂 变更后的内容:主要组成成分::磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,EDTA二钠二水合物,氯化钠,氯化钾,表面活性剂,防腐剂产品标准、说明书文字性变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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