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肌酸激酶同工酶检测用校准品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶检测用校准品C.f.a.s. CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402803号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3x1 mL 【结构及组成】冻干剂中的活性成分:牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物包括:CK-MM(人),CK-BB(人源,重组体)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外对肌酸激酶同工酶检测的校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3037-2013
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