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尿液分析试纸条干化学法商品名尿液化学分析试纸条
产品名称: |
尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 )URiSCAN Super Cassette |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403030号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.02 |
有效期: |
2017-08-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】YD Diagnostics CORP. 【注册人住所】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路76号) 【生产地址】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路76号) 【代理人名称】盈东生物技术(北京)有限公司 【型号、规格】400条/盒 【结构及组成】潜血:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺,过氧化氢枯烯; 胆红素: 2,4-双氯苯胺; 尿胆原: 对-二甲氨基苯甲醛; 酮体:硝普酸钠; 蛋白质:四溴酚蓝; 亚硝酸盐:砷酸; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,碘化钾; pH:甲基红,溴酚蓝 ; 白细胞: 萘酚AS-D氯乙酸,2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物; 抗坏血酸: 2,6-二氯酚靛酚钠,甲基红。产品有效期:2-30℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与配套的URiSCAN Super全自动尿液分析仪共同使用,检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、 pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目。 【生产国或地区(中文)】韩国 【生产厂商名称(中文)】盈东制药(株 【产品标准】YZB/ROK 3652-2013
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