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脊柱内固定系统手术工具
产品名称: |
脊柱内固定系统手术工具Easyspine Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100862号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
2013.06.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】LDR Medical 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【代理人名称】法国LDR 医疗公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括持杆器,测深器,叶片,快速锁定片,复位杆,短螺丝钉起子,螺丝钉用丝攻,钳子,椎弓根骨挫,椎板骨挫,上钉器,扳手,夹钳持器,螺钉头,把手,椎弓根钩打击器,防倒转手柄,椎板构把持器,压缩钳,测量尺,螺丝起子,持钉器把手,撬板,持棒器,解锁器,预处理器,探测器,持钉器,撑开器,连接杆,螺母推动器轴,插入钳,持棒钳,持钉夹,持钉钳,转动轴,可锻棒试模组成。接触人体部分由符合YY/T 0294.1标准要求的代号为B、O、P、M、N、A的不锈钢材料或符合ASTMF899标准要求的X15TN、X30Cr13、17-4PH、X17CrNi16-2不锈钢材料或符合ASTM F2063的镍钛合金材料或符合USP ClassVI的硅树脂材料制成。 【适用范围】作为脊柱内固定系统手术工具使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0305-2013《脊柱内固定系统手术工具》 【售后服务机构】法国LDR 医疗公司北京代表处 【备注】企业注册地址和生产地址均由“Technopole deI′Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由“国食药监械(进)字2013第1100862号”变更为“国食药监械(进)字2013第1100862号(更)”,原证自发证之日起作废。
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