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隐形眼镜润滑液商品名冰蓝

    产品名称: 隐形眼镜润滑液(商品名:冰蓝)Blink(R) CL Lubricant Eye Drops
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3220444号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
    【生产地址】Crta. Fuencarral-Alcobendas km. 15,400 28100 Alcobendas (Madrid) Spain
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】型号:保湿;规格:10ml
    【结构及组成】该产品为无菌、缓冲、等渗性的溶液,成份包括纯化水、透明质酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、硼酸和0.005%OcuPure(氯氧化合物)。pH值:6.8-7.4,渗透压:260-330 mOsm/Kg 。
    【适用范围】该产品用于湿润软性和硬性透气性(RGP)接触性镜片,帮助缓解配戴眼镜时引起的干燥、不适和刺激症状。在配戴镜片前,在镜片上滴入一滴本产品溶液,可起到缓冲镜片的作用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6975-2012《隐形眼镜润滑液》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【备注】2013年8月29日同意更正产品性能结构及组成、代理人内容,2013年2月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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