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脂肪酶测定试剂盒有色醌法

    产品名称: 脂肪酶测定试剂盒(有色醌法)Lipase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402747号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1: 5 x 29 mL 试剂1A: 5 x 30 mL 试剂2: 5 x 14 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2946-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:胆酸;试剂1A:1,2-甘油二酯,单酸甘油酯酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,辅脂酶,TOOS,ATP;试剂2:脱氧胆酸,4-氨基安替比林。非反应性成分;试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。产品有效期:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的脂肪酶。
    【变更情况】变更日期:2015.11.16,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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