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肌钙蛋白检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)TROPONIN I-CHECK-1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402889号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VEDA LAB
    【注册人住所】Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P.181 61006 Alencon cedex France
    【生产地址】Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P.181 61006 Alencon cedex France
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】肌钙蛋白I(TnI)测试卡、吸管、说明书。试剂组成成分:包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒、完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体、抗鼠多克隆(羊)抗体、PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期:4-30℃保存,自成品检定合格之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3256-2013

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