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泡沫敷料(商品名德湿肤)

    产品名称: 泡沫敷料(商品名:德湿肤)Permafoam
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3640733号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.22
    有效期: 2017-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Paul Hartmann AG
    【注册人住所】Paul-Hartmann-Str.12 89522 Heidenheim
    【生产地址】Paul-Hartmann-Str.12 89522 Heidenheim
    【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】标准型(Permafoam):10cm×10cm, 10cm×20cm,15cm×15cm, 20cm×20cm,6cm圆形;舒贴型(Permafoam comfort):8cm×8cm,11cm×11cm,10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm; 骶尾型(Permafoamsacral):18cm×18cm,22cm×22cm;足跟型(Permafoamconcave):16.5cm×18cm;腔型(Permafoamcavity):10cm×10cm;气管切开型(Permafoamtracheostomy):8cm×8cm。
    【结构及组成】该产品材质为聚亚氨酯,是一种透气、防水、阻菌的泡沫敷料,能吸收伤口渗出液,同时为伤口营造湿润环境。其中舒贴型(Permafoam comfort),骶尾型(Permafoam sacral),足根型(Permafoam concave)泡沫敷料为自粘式泡沫敷料,边缘涂有聚丙烯酸酯粘胶。
    【适用范围】该产品适用于对中度至大量渗液的伤口贴敷。其中腔型(Permafoam cavity)适用于较深和裂开伤口,可折叠后用于腔道伤口;气管切开型(Permafoam tracheostomy)适用于气管切开手术时的插管固定和其他特殊应用场合。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0011-2013《泡沫敷料》
    【售后服务机构】保赫曼(上海)贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室”。

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