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泡沫敷料（商品名德湿肤）
| 产品名称： |
泡沫敷料（商品名：德湿肤）Permafoam |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3640733号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.02.22 |
| 有效期： |
2017-02-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Paul Hartmann AG
【注册人住所】Paul-Hartmann-Str.12 89522 Heidenheim
【生产地址】Paul-Hartmann-Str.12 89522 Heidenheim
【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司
【型号、规格】标准型(Permafoam):10cm×10cm, 10cm×20cm,15cm×15cm, 20cm×20cm,6cm圆形;舒贴型(Permafoam comfort):8cm×8cm,11cm×11cm,10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm; 骶尾型(Permafoamsacral):18cm×18cm,22cm×22cm;足跟型(Permafoamconcave):16.5cm×18cm;腔型(Permafoamcavity):10cm×10cm;气管切开型(Permafoamtracheostomy):8cm×8cm。
【结构及组成】该产品材质为聚亚氨酯，是一种透气、防水、阻菌的泡沫敷料，能吸收伤口渗出液，同时为伤口营造湿润环境。其中舒贴型（Permafoam comfort），骶尾型（Permafoam sacral），足根型（Permafoam concave）泡沫敷料为自粘式泡沫敷料，边缘涂有聚丙烯酸酯粘胶。
【适用范围】该产品适用于对中度至大量渗液的伤口贴敷。其中腔型(Permafoam cavity)适用于较深和裂开伤口，可折叠后用于腔道伤口；气管切开型(Permafoam tracheostomy)适用于气管切开手术时的插管固定和其他特殊应用场合。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 0011-2013《泡沫敷料》
【售后服务机构】保赫曼(上海)贸易有限公司
【变更情况】变更日期：2015.12.25，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室”。
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