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钙测定试剂盒法
产品名称: |
钙测定试剂盒(OCPC法)Calcium liquicolor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402320号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.19 |
有效期: |
2015-07-18 |
变更日期: |
2013.09.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human GmbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【型号、规格】R1: 100ml×1 R2: 100ml×1/盒 STD: 3ml×1 产品号. 10011 R1: 50ml × 5 R2 : 20ml×5 /盒STD: 3ml×1 产品号. 022911 R1: 50ml × 2 R2 :20ml×2 /盒 STD: 3ml×1 产品号. 032911 R1: 50ml ×5 R2 : 20ml×5 /盒 STD: 3ml×1 产品号. 042911 R1:50ml × 6 R2 : 20ml×6 /盒 STD: 3ml×1 产品号.052911 R1: 50ml × 3 R2 : 20ml×3 /盒 STD: 3ml×1产品号. 062911;400 ml 产品号:100111;1290 个测试产品号:10011600;1L 产品号: 10011B/1;1L 产品号:10011B/2; 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2169-2011 【备注】变更内容:增加包装规格“400 ml 产品号:100111;1290 个测试 产品号:10011600;1L 产品号:10011B/1;1L产品号:10011B/2;”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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