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输尿管扩张球囊导管商品名

    产品名称: 输尿管扩张球囊导管(商品名:ASCEND AQ)ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2092750号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成,导管上有铂铱合金标记,导管涂覆亲水涂层;导管座为聚氨基甲酯;压力泵量表滤器由不锈钢制成,活塞筒的润滑剂为硅油,连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 2347-2013《输尿管扩张球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2092750号”变更为“国食药监械(进)字2013第2092750号(更)”,原证自发证之日起作废。

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