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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01



江苏省食品药品监管局着力加强全系统食品药品安全重大信息报送工作

近日，江苏省食品药品监督管理局印发了《关于加强食品药品安全重大信息报送工作的通知》，明确了食品药品安全重大信息的范围以及报送的程序形式和内容等。《通知》要求，县级以上食品药品监管部门在获知食品药品安全重大信息后，应及时报告上级食品药品监管部门并通报同级政府相关部门，由省局报告总局应急领导小组办公室。《通知》指出，食品药品安全重大信息报告应依照“初报事件要素续报事件详情”的原则，分步分重点报送。要尽快建立和完善重大信息监测搜集和报告工作的相关制度和网络体系，确保应急联络小时畅通；充分发挥食品药品监

2015/8/31 12:00:01



2013年中药独家品种或将引入谈判机制

年中成药价格调整就快到来。据透露，中成药的价格调整或许不再如化学药那样直接从最高零售价开始进行限制，谈判机制或许在这里率先启动，尤其是对中药独家品种。在月初的全国卫生工作会议上，卫生部长陈竺明确指出，在医药改革中，大力推进和完善药品集中招标采购制度。要充分发挥我国医疗服务市场规模巨大的优势，通过集团购买增强谈判能力降低流通领域的水分，其中，对独家生产的药品，可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这放映出有关部门对中药独家品种价格管理思路在发生改变。据了解，中药独家品种一直是市场上议价

2013/2/22 18:03:00



越来越多的不法分子将药品炼制成毒品

感冒药感冒药能制造毒品，并不仅仅是传说，而是活生生有很多活生生的例子。不久前，最高人民法院通报了典型的起毒品犯罪案例，其中与麻黄碱类复方制剂有关的有起。年月，内蒙古赤峰市席海龙在一间烟雾缭绕的出租屋内，按照从网上学来的办法，用新康泰克胶囊胶囊提炼出伪麻黄碱，制成了克毒品甲基苯丙胺；于今年月份，赤峰市红山区法院以贩卖制造毒品罪判处其有期徒刑年。近年来，越来越多的不法分子利用新康泰克胶囊等麻黄碱类复方制剂来提取麻黄碱，将药品炼制成毒品。于是，日前最高人民检察院最高人民法院和公安部共同发布关于办理走私

2012/7/19 15:57:22



国家食品药品监督管理总局关于12批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2015年 第89号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品批次，检出不合格样品批次，其中批次为羊奶粉。批次不合格样品中，不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合企业标准或产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。抽检进口样品批次，未检出不合格样品。现通告如下一不符合食品安全国家标准的国产婴幼儿配方乳粉批次，涉及家企业，分别为陕西红旗乳业科技有限公司生产的贝格塔尼金装婴儿配方羊乳粉（段）贝格塔尼金装较大婴儿

2015/11/17 15:49:01



专业化学术推广需抓好三个关键点

接下来，我们将如何有价值效果的专业化学术推广进行到底。除了要把握专业的产品知识提炼这个核心以外，进行专业化学术推广还需抓好三个关键点。关键点一专业的营销队伍企业发展离不开好的营销方式，既然要进行营销，就需要一批专业的营销队伍。企业培训出高质量的营销队伍，将其中人员都培训成产品高手，不仅能够与医生对话，且还能够给广大代理商代表讲课。说到这里，很多医药企业会埋怨培训出高质量的营销队伍很难，一来需要很长的时间，二来也需要一笔不少的资金投入。其实不然，时间上半个月足以，主要的难点还在于企业医学部和市场部

2015/3/26 9:23:55