|
|
颅颌面固定系统
产品名称: |
颅颌面固定系统OSA SystemTM Orthognathic Supra Advancement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465070号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属固定板采用符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,金属固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】适用于中面部外伤、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上颌、下颌正颌手术的内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6150-2013 《颅颌面固定系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
|
|
|