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藻酸钙银离子抑菌敷料(商品名舒康博)
产品名称: |
藻酸钙银离子抑菌敷料(商品名:舒康博TMA+Ag)Suprasorb(R) A+ Ag Antimicrobial Calcium Alginate Wound Dressing/Rope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3644103号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG 【注册人住所】WesterwaldstraBe 4,56579 Rengsdorf,GERMANY 【生产地址】Kirchengasse 17,2525 Schoenau a.d. Triesting, AUSTRIA 【代理人名称】绍兴托美医疗用品有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为接触性创面敷料,主要成分为藻酸钙纤维、聚山梨醇酯20,本品含银离子。产品经伽马射线灭菌无菌提供。 【适用范围】本产品用于处理轻微擦伤、裂伤、割伤、烫伤与烧伤;在医护人员监护下,本产品可用于大量渗液伤口的处理,作为防止细菌渗透的有效屏障,抑制细菌生长,有助于减轻伤口的感染,包括:压疮(部分与全部皮层),手术后伤口,腿部溃疡(动脉性溃疡和静脉性溃疡),糖尿病足部溃疡,部分皮层(二度)烧伤。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3633-2013《藻酸钙银离子抑菌敷料》 【售后服务机构】绍兴托美医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.01.19,“ 原代理人:绍兴托美医疗用品有限公司原代理人地址:浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区(皋北村)”变更为“ 新代理人:洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室”。
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