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电子输尿管肾盂镜腎盂尿管

    产品名称: 电子输尿管肾盂镜腎盂尿管ビデオスコープ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3223113号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.08
    有效期: 2017-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】URF TYPE V
    【结构及组成】该产品由电子输尿管肾盂镜URF TYPE V,附件钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891构成。性能参数见附件。
    【适用范围】该产品是经尿道插入尿管、肾盂内或者经皮插入肾盂内,对尿道、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 4135-2013《电子输尿管肾盂镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.01,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】2014年1月13日同意更正售后服务机构内容,2013年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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