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癌胚抗原样本稀释液

    产品名称: 癌胚抗原样本稀释液IMMULITE CEA Sample Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1404296号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:LCEZ产品规格:25mL/瓶
    【结构及组成】基质:不含癌胚抗原的人血清 100%,防腐剂:叠氮化钠0.98g/L,硫酸庆大霉素0.4mL/L。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于配合Immulite/Immulite 1000癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)使用,用于癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)检测时对血清样本的人工稀释。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5451-2013

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