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谷氨酰转移酶测定试剂盒酶法
产品名称: |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(酶法)GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE(GGT) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403298号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.05 |
有效期: |
2016-09-04 |
变更日期: |
2013.10.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland 【型号、规格】OSR6119:R1:4X15ml, R2:4X15ml; OSR6219:R1:4X50ml, R2:4X50ml; 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3892-2012 【备注】变更内容:申报产品的有效期发生变更,属于许可事项变更,同意变更。原注册证有效期:2-8℃保存,有效期15个月。变更为:2-8℃保存,有效期21个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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