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肌酸激酶同工酶检测试剂盒紫外线法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403092号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.07
    有效期: 2017-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】CK7946:(R1a:2×100ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,质控血清1×2ml)
    【结构及组成】试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5’-二磷酸腺苷,5’-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期:2~8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3730-2013

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