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磷测定试剂盒磷酸钼酸盐法
产品名称: |
磷测定试剂盒(磷酸钼酸盐法)Phosphorus liquirapid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400489号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2013.09.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human GmbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【型号、规格】10027:R: 100ml×2 /盒,STD:3ml × 1;022611:R: 50ml×6 /盒,STD:3ml × 1;032611:R:40ml×5 /盒,STD:3ml × 1;042611:R: 50ml×6 /盒,STD:3ml × 1;052611:R: 50ml×6 /盒,STD:3ml ×1;062611:R: 50ml×6 /盒,STD:3ml × 1;400 ml 产品代码:100271;240个测试 产品代码:10027600 ; 1L 产品代码:10027B/1 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3599-2010 【备注】变更内容:增加包装规格“400 ml 产品代码:100271;240个测试 产品代码:10027600 ; 1L产品代码:10027B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。2014年1月26日同意更正包装规格内容,2013年9月18日核发的医疗器械变更申请批件(体外诊断试剂)予以废止。
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