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经皮气管切开插管套装
| 产品名称： |
经皮气管切开插管套装Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3662191号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.06.05 |
| 有效期： |
2017-06-04 |
| 变更日期： |
2013.08.12 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Teleflex Medical
【注册人住所】IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
【适用范围】通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。
【生产国或地区（中文）】爱尔兰
【产品标准】YZB/IRE 2371-2013《经皮气管切开插管套装》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【备注】企业注册地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”；生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3662191号”变更为“国食药监械(进)字2013第3662191号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
