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牙科口内成像射线机

    产品名称: 牙科口内成像X射线机Dental intra-oral x-ray unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2301047号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.18
    有效期: 2017-03-17
    变更日期: 2013.09.17
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki
    【生产地址】Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【型号、规格】Planmeca Intra
    【结构及组成】产品组成:X 射线管组件(PLANMECAINTRA)、X 射线管(D-0711SB)、限束筒(PLANMECAINTRA)、手持控制器和支撑臂。产品性能:标称电功率560W,管电压范围50kV、52kV、55kV、57kV、60kV、63kV、66kV、70kV,X射线管电流范围2-8mA,X射线加载时间范围0.01-3.2s。
    【适用范围】本产品专供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0375-2013《牙科口内成像X射线机》
    【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【备注】禁忌症为“孕妇禁用,儿童慎用”。售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2301047号”变更为“国食药监械(进)字2013第2301047号(更)”,原证自发证之日起作废。

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