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一次性使用无菌导尿管

    产品名称: 一次性使用无菌导尿管Simplastic 2 Way/ 3 Way, Soft Simplastic 2 Way/ 3 Way
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2661063号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期: 2013.09.16
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd.
    【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
    【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】4212, 4216, 4226, 4316, 4412, 4416, 4426, 4456, 4462, 4466,5500, 5508, 5707, 5710, 5711, 5712, 5732, 5736, 5738, 5739,550120, 663230/5704, 664130/5706, 664176/5708,664230/5700, 664330/4516, 664530/5702, 664575/5709
    【结构及组成】导尿管由导管,尖部和球囊组成,有双腔和三腔两种形式。导尿管由医用聚氯乙烯材料制成,球囊由天然乳橡胶-预硬化浓缩乳胶制成。
    【适用范围】本产品主要适用于常规膀胱导尿或常规术后膀胱引流和冲洗。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】YZB/MAL 0649-2013《一次性使用无菌导尿管》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661063号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661063号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月6日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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