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子宫造影导管商品名
产品名称: |
子宫造影导管(商品名:Goldstein)Goldstein Sonohysterography Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2663452号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.27 |
有效期: |
2017-08-26 |
变更日期: |
2013.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】J-GSHC-522620,J-GSHC-523620 【结构及组成】该产品由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成,导管座由聚酰胺6制成,位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经阴道插入子宫内,注射造影剂,进行子宫造影或超声造影。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 3982-2013《子宫造影导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”企业注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”,注册证由“国食药监械(进)字2013第2663452号”变更为“国食药监械(进)字2013第2663452号(更)”,原证自发证之日起作废。
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