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载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein A-1 Reagents (APO A1) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403774号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:2×10 mL; 试剂2:2×4.9 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4848-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇、叠氮钠;试剂2:抗人APO A-1(羊)、叠氮钠。产品有效期:在2-8℃环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清和血浆中载脂蛋白A-1进行定量测定。 【变更情况】变更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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