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一次性羊水诊断针

    产品名称: 一次性羊水诊断针Echotip Disposable Amniocentesis Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3152692号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.12
    有效期: 2017-07-11
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性羊水诊断针由针管、针芯、针座(包括针管上的针座和针芯上的针柄)和编织管(仅型号J-DAN-211501-CATH含有)。
    【适用范围】一次性羊水诊断针用于在B超导引下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 2701-2013《一次性羊水诊断针》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3152692号”变更为“国食药监械(进)字2013第3152692号(更)”,原证自发证之日起作废。

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