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《国家中药饮片炮制规范》实施日期确定

月日，国家药监局发布关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（年第号）。《公告》明确，《国家中药饮片炮制规范》（简称《国家炮制规范》）属于中药饮片的国家药品标准自《国家炮制规范》颁布之日起，设置个月的实施过渡期。自实施之日起，生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》。目前，中药饮片的《国家炮制规范》收载项目主要包括来源炮制性状贮藏项。《国家炮制规范》收载的中药饮片品种，其来源炮制性状贮藏项执行

2022/12/31 15:36:51



2021年8月3日中药品种保护受理公示

2021/8/10 9:25:50



又一辅助用药目录出台！

近日，一份来自江苏省淮安市名为“二级三级综合医院辅助类药和营养类药监控品种区分表”的文件在业界流传，也意味着全国限制辅助用药的队伍中再添一军。目前，距国家发文重点监控辅助用药已超过两年时间，从市场反映的数据来看，一大批被普遍认为是辅助用药的产品受影响严重。据公开资料显示受限于辅助药目录部分品种销量下滑达，而这种境况在业界并非孤例。“中国式神药”的时代已经落幕。年月，继苏州镇江等城市之后，江苏省又一个地级市淮安市明确出台了对于辅助用药的监管目录，包括当地二级三级综合医院以及专科医院在内的医疗机构，

2017/4/21 9:32:49



疫苗紧急事件！CFDA连夜回应

月日，食品药品监管总局新闻发言人介绍，总局近日接到中国食品药品检定研究院（中检院，下同）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后，食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判，并于月日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗

2017/11/6 14:18:11



东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

近日，山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》，对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理，对窗口工作人员实行充分授权，代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化，相关职能科室要提出变更申请，经层层把关审批后才能对相关事项进行调整，从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。

2010/8/23 15:03:48



海辰药业注射用盐酸兰地洛尔获批上市

月日，南京海辰药业宣布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用盐酸兰地洛尔”《药品注册证书》。肾上腺素受体阻滞药是一类作用广泛重要的心血管治疗药物。超短效受体阻滞药由于起效快代谢快停药后受体阻滞作用消失快，在新发生的快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。兰地洛尔是一个新型的超短效肾上腺素受体阻滞药，具有选择性高（其对受体的阻滞作用约为受体的倍，对受体的选择性为另一个超短效受体阻滞药艾司洛尔的倍）起效迅速（给药后至分钟起效）半衰期短（约为分钟）停药后失效快对心脏血流动力学影

2020/12/22 9:08:05