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超10亿抗高血压注射剂年年涨！罗欣加码挑战原研

近日，罗欣药业提交了盐酸乌拉地尔注射液注射液的类仿制上市申请。米内网数据显示，乌拉地尔是抗高血压药的品种，年销售额首次突破亿，且最近两年的增速均超过，在上半年疫情影响医院销售的情况下，增速也达到了左右，市场潜力不容小觑。图罗欣药业提的盐酸乌拉地尔注射液注册情况来源官网乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物，具有外周和中枢双重的作用机制，在外周它可阻断突触后受体抑制儿茶酚胺的缩血管作用，从而降低外周血管阻力和心脏负荷；在中枢通过兴奋羟色胺受体，调整循环中枢的活性，防止因交感反射引起的血压升高及心率加快

2020/11/4 9:09:57



广东省“智慧食药监”平台正式进入建设阶段

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开广东省“智慧食药监”基础平台项目启动会，广东省“智慧食药监”正式进入建设阶段。今年月，广东省局发布了《广东省食品药品监管信息化发展规划（）》，布局“互联网”行动，提出用三年时间，打造“智慧食药监”，大力推动“互联网”新技术新模式新理念与监管工作深度融合，广泛应用移动互联网物联网云计算大数据智能终端等新一代互联网技术，建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省市县（市区）乡镇（街道）四级食品药品监管部门的统一信息网络，形成互联互通信息共享业务协同统一高效的信息化系

2015/5/27 14:17:01



江西省药品GMP认证公告(2017第16号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西阿尔法高科药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/5/22 0:00:01



无利可图 医院“独门药”渐少

元多一瓶的紫草油，不到元一盒的皮肤软膏皮肤软膏近日，海都报陆续报道了福州各大医院的“独门秘方”（即“院内制剂”），让读者大开眼界之余，也提供了更多物美价廉的治疗选择。可记者调查发现，哪怕叫好声一片，这些自制药的生存空间仍很尴尬。历史曾是医院主打药“最早的时候，这些自制药可是医院的主打药。”省人民医院制剂室主管药师林雄说，很多医院从建院开始就有自制药物。上世纪至年代，缺医少药，很大一部分药物都是由医院自己生产的。可随着时间推移，尤其是年以后，药厂如雨后春笋大量出现，曾经的“新药摇篮”逐渐萎缩，有的

2014/7/15 14:05:37



澄清！除特定药品外刷医保卡买药无需居民身份证

近日，网上将“定点零售药店提供药品服务时应核对参保人有效身份凭证，做到人证相符”中提到的“有效身份凭证”解读为“居民身份证”，认为参保人到定点零售药店买药需要携带身份证。国家医疗保障局医药服务管理司负责人表示，上述解读不准确，易对社会造成困扰。这里提到的“有效身份凭证”指能够证明参保人参保身份的证件和凭证，包括医保卡社保卡医保电子凭证等。（记者彭韵佳）

2021/2/5 9:04:50



医药合规路径 | GSP飞检最易出现问题的地方！

月日，广东省发布了年第号撤销认证证书公告。至此，今年广东省已经撤销了家企业的认证，其中绝大多数是批发企业家。此外，限期整改的公告也发到了第号，一共涉及家企业，同样以批发企业为主家。批发企业篇批发企业被公布的不符合的项目一共达到条，涉及约条检查项目。这些项目在《现场检查细则》中分布见图。严重缺陷项目撤销认证的主因在《现场检查细则》中，药品批发企业的检查项目一共有个严重缺陷项目。这些项目一旦发现有问题，就是“一票否决”，直接撤销认证。这么严重的问题，企业应该会特别关注。但事实上，这家被撤销认证的批发

2016/7/12 20:43:28