相关资讯

国家食品药品监督管理总局药物GLP认证公告（第1号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药物认证公告（第号）根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理总局组织有关专家对中国科学院上海药物研究所（药物安全性评价研究中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）等试验项目符合要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家食品药品监督管理总局年月日附件药物认证目录宋体机构名称宋体试验项目宋体认证批件编号宋体中国科学院上海药物研

2014/1/3 12:00:01



插手医疗设备采购，多名领导落马

伴随纪委密集通报，医疗设备招采正在成为器械领域反腐的重点紧盯对象。插手医疗设备采购多名关键人物已落马月日，湖南省纪委监委通报起招投标领域腐败问题典型案例，其中包括怀化市政协原党组书记主席印宇鹰干预和插手医疗设备采购项目。年至年，印宇鹰利用职务上的便利，向某医院负责人打招呼，由医院限定竞标门槛提前告知某私营企业主采购品牌信息，为其承揽某医院医药配送项目大孔径设备采购项目等提供帮助，收受其所送巨额财物。印宇鹰还存在其他严重违纪违法问题，已受到开除党籍开除公职处分，其涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查

2024/10/23 9:34:20



行业洗牌继续 两千多仿制药被暂停挂网采购

大家都知道，我们药企数量众多，据国家药监局年截止月数据，我国医药行业企业数量为个。药企多，药品批准文号相应更多，近日，安徽省集采中心再次公布了个品规的药品暂停挂网，这些药品均为未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，此前该省已暂停个品规药品的挂网。去年月日，安徽省已经暂停了未通过仿制药质量和疗效一致性评价的个品规的药品，暂停的原因是根据国办《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）和安徽省医保局等部门《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》（皖医保发）号等文件要

2021/12/2 11:12:43



习近平：改革和完善疫苗管理体制，必须标本兼治、重在治本

月日下午，中共中央总书记国家主席中央军委主席中央全面深化改革委员会主任习近平主持召开中央全面深化改革委员会第四次会议并发表重要讲话。他强调，改革重在落实，也难在落实。改革进行到今天，抓改革抓落实的有利条件越来越多，改革的思想基础实践基础制度基础民心基础更加坚实，要投入更多精力下更大气力抓落实，加强领导，科学统筹，狠抓落实，把改革重点放到解决实际问题上来。其中，会议审议通过了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》。会议指出，疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全。改革和完善疫苗管理体制

2018/9/21 10:55:52



科伦买了石四药！大输液巨头搏杀开始了

随着“限抗令”和大输液监管政策的不断升级，大输液行业的重组与洗牌进入巨头搏杀。科伦药业并购石四药股权“能吃药不打针，能打针不输液”这是世卫组织提倡的医学基本原则，但在我国每年人均输液瓶袋，是国际上到瓶袋的平均水平的倍左右。月份赛柏蓝发布的《输液监管限制升级，行业洗牌或加剧》一文中就预计，在不久的将来大输液行业面临洗牌，大输液企业之间的并购将会加剧，市场集中度会逐步提高。昨日（日），我国输液巨头科伦药业发布公告称，已购买港股石四药集团亿股，约占企业总股本的，并参与石四药的经营管理。这是我国大输液巨

2017/11/21 9:14:57



医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级

我国医用耗材在年呈现量增价跌的趋势，价格战日益加剧。近日，国家食品药品监督管理总局（）医疗器械注册司相关负责人向世纪经济报道记者表示，目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成，拥有多个配套的规范性文件，以及超过个技术审查指导原则等。另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。年月，发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病恶性肿瘤老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国家科技重大专项获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批，现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。在不久前第十届

2017/7/13 9:35:12