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超声波洁牙机
产品名称: |
超声波洁牙机Piezo Scaler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2232456号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
2013.10.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH 【注册人住所】Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria 【生产地址】Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria 【代理人名称】宁波马特莱医疗器材有限公司 【型号、规格】pyon 1 PC-123、pyon 2 PB-223 【结构及组成】pyon 1PC-123由控制装置(PC-123)、手机(PC-1)、尖头更换工具、足部控制(C-NF)、变压器(A41812DGC)、冷却水管、喷嘴清洁器以及软管接头O型环组成。pyon 2PB-223由控制装置(PB-223)、手机(PB-2 LED)、尖头更换工具、足部控制(C-NF)、变压器(A41812DGC)、冷却水管、喷嘴清洁器以及软管接头O型环组成。 尖端主振动偏移:最大0.2mm。 尖端振动频率:pyon 2PB-223:27-32kHz;pyon 1 PC-123:28-30kHz。 半偏移力:1N~10N。 喷水流量应连续可调,最大喷水量不小于50mL/min。 【适用范围】该产品供口腔科对牙齿的清洁。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 1533-2010《超声波洁牙机》 【售后服务机构】达颀医疗器械(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“宁波马特莱医疗器材有限公司”变更为“达颀医疗器械(上海)有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第2232456号”变更为“国食药监械(进)字2010第2232456号(更)”,原证自发证之日起作废。
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