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尿素检测试剂盒紫外线法

    产品名称: 尿素检测试剂盒(紫外线法)Urea
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400358号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期: 2013.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【型号、规格】UR3825 (R1:6x51ml, R2:4x20ml); UR3873(R1a: 6x17.5ml, R1b:6x3.5ml);UR8070(R1:6x68ml, R2.6X2ml)
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 2287-2009
    【备注】变更内容:原注册证内容: 一、包装规格:UR3825 (R1:6x51ml, R2:4x20ml); UR3873(R1a:6x17.5ml, R1b:6x3.5ml) 二、生产企业注册地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UnitedKingdom, BT29 4QY 三、生产地址:Ardmore, DiamondRoad, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY四、注册代理机构:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 五、代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 变更后内容: 一、包装规格: UR3825 (R1:6x51ml, R2:4x20ml);UR3873(R1a: 6x17.5ml,R1b:6x3.5ml);UR8070(R1:6x68ml, R2.6X2ml) 二、生产企业注册地址(文字性变更):Ardmore, 55 Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 三、生产地址(文字性变更):Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, CoAntrim, BT29 4QY,UK 四、注册代理机构:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处五、代理人:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

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    15片*2板
    国药准字Z20063325
    河南博亚医药销售有限公司

    妇科止血灵

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    14片*2板
    国药准字Z22023205
    河南博亚医药销售有限公司

    通窍鼻炎片

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    14片*3板
    国药准字Z20063642
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    降脂宁片

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    13片*3板
    国药准字Z20080457
    河南博亚医药销售有限公司

    根痛平胶囊

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    20粒*2板
    国药准字Z20080355
    河南博亚医药销售有限公司

    肺宁片

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    13片*3板
    国药准字Z20060001
    河南博亚医药销售有限公司

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