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尿素检测试剂盒紫外线法
| 产品名称： |
尿素检测试剂盒(紫外线法)Urea |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2400358号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.01.29 |
| 有效期： |
2014-01-28 |
| 变更日期： |
2013.08.08 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【型号、规格】UR3825 (R1:6x51ml, R2:4x20ml); UR3873(R1a: 6x17.5ml, R1b:6x3.5ml);UR8070(R1:6x68ml, R2.6X2ml)
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】YZB/ENG 2287-2009
【备注】变更内容：原注册证内容： 一、包装规格:UR3825 (R1:6x51ml, R2:4x20ml); UR3873(R1a:6x17.5ml, R1b:6x3.5ml) 二、生产企业注册地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UnitedKingdom, BT29 4QY 三、生产地址:Ardmore, DiamondRoad, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY四、注册代理机构:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 五、代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 变更后内容： 一、包装规格: UR3825 (R1:6x51ml, R2:4x20ml);UR3873(R1a: 6x17.5ml,R1b:6x3.5ml);UR8070(R1:6x68ml, R2.6X2ml) 二、生产企业注册地址(文字性变更):Ardmore, 55 Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 三、生产地址(文字性变更):Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, CoAntrim, BT29 4QY,UK 四、注册代理机构:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处五、代理人:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
