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胚胎移植导管及附件(商品名)
产品名称: |
胚胎移植导管及附件(商品名:Wallace)Embryo Replacement Catheters and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2664334号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited 【注册人住所】Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK 【生产地址】Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】PP623、PPB623、PPS623、PE623、PEB623、PES623 【结构及组成】该产品主要由外鞘(乙烯丙烯聚合物、硅橡胶)、内导管(SUS304不锈钢、聚氨酯)、内探管/内探针(乙烯丙烯聚合物、不锈钢等,为选配组件)、保护套(低密度聚乙烯)组成。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于人工授精后将胚胎导入子宫腔内。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5247-2013《胚胎移植导管及附件》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.15,“代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦(A座1105室) ”变更为“代理人名称:上海景年医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室”。
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