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抗双链抗体测定试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗双链DNA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-dsDNA-ANTIBODIES |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405190号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 【注册人住所】Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3791-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔条、定标液IgG、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、TMB溶液、终止液、胶膜。产品有效期:2-8℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清中抗dsDNA的IgG抗体。 【变更情况】变更日期:2015.12.17,变更内容见附页。请申请人依据变更批件自行修订相应内容。
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