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免疫测定仪免疫测定仪

    产品名称: 免疫测定仪免疫测定仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-22
    有效期: 2017-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HUMASIS Co.,LTD.
    【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,Republic of KOREA
    【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,Republic of KOREA
    【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222楼D座1206号
    【型号、规格】HBP0001
    【结构及组成】"产品组成:由摄像头感应模块、控制模块、打印模块构成。"
    【适用范围】"该产品可用于测量血液中蛋白质标记物浓度。 "
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品组成:由摄像头感应模块、控制模块、打印模块构成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品可用于测量血液中蛋白质标记物浓度。 "
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:韩国韩益株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区望京西园222楼D座1206号”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。
    【其他内容】/
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