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血液成分分离机

    产品名称: 血液成分分离机Trima Automated Blood Collection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3453095号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.08
    有效期: 2017-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CaridianBCT Inc.
    【注册人住所】10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215
    【生产地址】10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215
    【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Trima
    【结构及组成】产品由挂液架、触摸式显示屏、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、血浆泵、血小板泵和离心机组成。不包括配套使用的管路等耗材部分。
    【适用范围】可把供血者的血液分离成血小板、血浆和红细胞,并把剩余成分回输给供血者。此产品与一次性使用管路套件配合使用应用于临床。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3427-2013《血液成分分离机》
    【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.21,“ 生产企业名称:CaridianBCT Inc.代理人名称:科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816号”变更为“ 生产企业名称:Terumo BCT,Inc.代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。

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