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血液成分分离机
产品名称: |
血液成分分离机Trima Automated Blood Collection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3453095号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.08 |
有效期: |
2017-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CaridianBCT Inc. 【注册人住所】10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 【生产地址】10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Trima 【结构及组成】产品由挂液架、触摸式显示屏、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、血浆泵、血小板泵和离心机组成。不包括配套使用的管路等耗材部分。 【适用范围】可把供血者的血液分离成血小板、血浆和红细胞,并把剩余成分回输给供血者。此产品与一次性使用管路套件配合使用应用于临床。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3427-2013《血液成分分离机》 【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.01.21,“ 生产企业名称:CaridianBCT Inc.代理人名称:科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816号”变更为“ 生产企业名称:Terumo BCT,Inc.代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。
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