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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:TECSOFT)TECSOFT FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3220754号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.27
    有效期: 2017-02-26
    变更日期: 2013.09.04
    产品介绍: 【注册人名称】The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
    【注册人住所】TilgangaEyeCentre,Gaushala,BagmatiBridge,Pashupatinath,Kathmandu,Nepal
    【生产地址】Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
    【代理人名称】爱普东方经贸(北京)有限公司
    【型号、规格】TETRA, FLEX
    【结构及组成】该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,其中FLEX型号产品襻形为C形,TETRA型号产品襻型为四点固定设计。该人工晶状体由聚甲基丙烯酸羟乙脂材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+5.0D~+32.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品植入后房囊袋内,适用于白内障晶状体移除的患者进行缺少晶状体的视觉矫正。
    【生产国或地区(中文)】尼泊尔
    【产品标准】YZB/NEP 0423-2013《人工晶体》
    【售后服务机构】爱普东方经贸(北京)有限公司
    【备注】代理人由“北京瑞奇美德科技发展有限公司”变更为“爱普东方经贸(北京)有限公司”,售后服务机构由“沈阳爱普东方经贸有限公司”变更为“爱普东方经贸(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3220754号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220754号(更)”,原证自发证之日起作废。

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