测试卡

产品名称： 测试卡ABL80 FLEX Sensor Cassette 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2404005号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.09.27 有效期： 2017-09-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】SC80 【生产国或地区（中文）】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 5199-2013《测试卡》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品组成：测试卡主要由内置测量传感器,低容量流通池,进样探针,传输泵管,释放键,进样针瓣组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品与便携式血气分析仪ABL80 FLEX和试剂包配套使用,测量全血中pH值(氢离子浓度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、cCa2+(钙离子)、cK+(钾离子)、cNa+(钠离子)、cCl-(氯离子)、cLac(乳酸)、Hct(红细胞压积)。 【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。