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电解质检测试剂包
产品名称: |
电解质检测试剂包ISESnapPakFluidPack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403787号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】BP5186, BP5016, BP5032 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4915-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂组成:BP5186(标准液A,标准液B,标准液C,参比液);BP5016(标准液A,标准液B,参比液);BP5032(标准液A,标准液B,参比液,清洗液)。产品有效期:15-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专用于91XX型电解质分析仪,用做电解质分析仪的定标液。 【变更情况】变更日期:2015.08.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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