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电解质检测试剂包

    产品名称: 电解质检测试剂包ISESnapPakFluidPack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403787号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】BP5186, BP5016, BP5032
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4915-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂组成:BP5186(标准液A,标准液B,标准液C,参比液);BP5016(标准液A,标准液B,参比液);BP5032(标准液A,标准液B,参比液,清洗液)。产品有效期:15-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专用于91XX型电解质分析仪,用做电解质分析仪的定标液。
    【变更情况】变更日期:2015.08.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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