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人才是提高制药企业药品质量之关键

目前，民众对药品质量的担忧有日渐加深。业界人士认为，在所有影响药品质量的因素中，人员是最关键的。现在我们医药行业质量管理人才的培养有一些问题，我国的人事体制也已不适应当前医药行业的发展。新版增加了人员的具体职责法人企业负责人，包括质量负责人质量受权人等高层管理人员的质量职责，尤其是机构与人员一章明确将质量受权人与企业负责人生产管理负责人质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历技术职称工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求，并且对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专

2012/11/22 20:32:30



浙江省药品GMP认证公告（2018第002号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江康恩贝中药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江康恩贝中药有限公司浙江省松阳县望松街道松康路号合剂年月日年月日

2018/1/2 0:00:01



34亿注射剂大品种！金城医药头孢曲松钠一致性评价获受理

近日，金城医药发布公告称，控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢头孢菌素类抗生素抗生素，据米内网数据，年中国公立医疗机构终端注射用头孢曲松钠销售额为亿元，同比增长。目前注射用头孢曲松钠一致性评价申请获承办的企业有家，科伦石药齐鲁等企业在列。受理通知书的主要内容头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素，通过抑制细胞壁的合成产生抗菌作用，对绝大多数革兰阴性菌和阳性菌均具有高效抗菌抗菌活性。金城金素于年首次取得该品

2019/11/15 9:12:27



75家中国药企零缺陷通过FDA（附清单）

近日，蒲公英发布文章，为大家展示了年月至月零缺陷通过检查国内药企的清单。零缺陷！通过啊！看到这些企业，感觉看到了光环，有木有！通过认证成为众多国内药企的目标通过认证，药招人士都知道，在国内很多省级药品招标中占有明显的优势，不仅在质量层次区分中占有优势，而且在技术标评审中也将获得较高的分值。这是国内市场形势的需求。而随着国内原料药和制剂产品质量技术水平的不断提高，在美国这个全球最大最规范的医药产品消费市场占有一席之地，成为所有中国医药企业的国际化重要目标。零缺陷通过检查很不容易药品如果要进入美国市

2016/1/22 9:25:51



洗洗更健康 保洁把握“度”

今年岁的刘俐与丈夫结婚多年来，夫妻俩一直恩爱如初，小日子也过得非常甜美。可最近有一种难以启齿的隐痛。让刘俐感到不安，具体情况是她不仅感到外阴瘙痒，而且还有尿急尿痛症状。起初，刘俐误认为是与丈夫性生活过频引起的，于是她便时常冷落丈夫，性生活由原来的每周次，减少到每半月天才次。于是，这个原本和睦幸福的小家庭开始被一种难言之隐笼罩着。夫妻俩从相互埋怨猜疑推诿指责。到壁寒灯冷相对无语。生活的转折。源于刘俐参加了一次单位组织的生殖健康专题讲座，当妇科专家讲到经常做阴道冲洗是一种不科学的方法，而且会引发阴道

2009/2/16 17:08:05



原研药难进医保 高强建议废止报销双轨制

原卫生部长高强近日在第七届健康中国论坛上的吐槽，再度将外资原研药难入医保报销的问题牵出水面。国家基本药物目录全面纳入医保目录，但唯低价中标的政策导向令大多数外资药企望而却步。月日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会执行总裁卓永清接受记者采访时表示，外资原研药难以靠质量优势中标基药招标，在大型医院使用原研药较多的情况下，间接导致老百姓看病难看病贵的问题。官方数据显示，医保基金逐渐成为医疗机构主要收入来源，年医保基金支付资金已占全国医疗机构总收入的。但以原研药为主的外资制药企业，一直苦于药

2014/12/29 9:10:13