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脊柱和创伤手术导航系统商品名
产品名称: |
脊柱和创伤手术导航系统(商品名:Stealthstation)Spine and Trauma Treatment Guidance System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3543992号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Navigation Inc. 【注册人住所】826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA 【生产地址】826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】主机型号I7, 部件型号详见附页 【结构及组成】本系统由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成,部件清单详见附页。 【适用范围】用于脊柱和创伤开放或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4877-2013《脊柱和创伤手术导航系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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