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电解质检测电极块

    产品名称: 电解质检测电极块ICT module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403714号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1个/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5046-2013《电解质检测电极块》
    【售后服务机构】雅培贸易(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】钾离子电势传感器、钠离子电势传感器、氯离子电势传感器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】电极块与全自动生化分析仪(ARCHITECT c4000系统,ARCHITECT c8000系统,ARCHITECT c16000系统)配合使用,用于定量检测人血清、血浆或尿液中的钠、钾和氯离子。
    【变更情况】变更日期:2015.11.05,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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