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电解质检测电极块
产品名称: |
电解质检测电极块ICT module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403714号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1个/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5046-2013《电解质检测电极块》 【售后服务机构】雅培贸易(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】钾离子电势传感器、钠离子电势传感器、氯离子电势传感器。 【预期用途(体外诊断试剂)】电极块与全自动生化分析仪(ARCHITECT c4000系统,ARCHITECT c8000系统,ARCHITECT c16000系统)配合使用,用于定量检测人血清、血浆或尿液中的钠、钾和氯离子。 【变更情况】变更日期:2015.11.05,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。
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