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笔式气钻系统(商品名)

    产品名称: 笔式气钻系统(商品名:A-Pen)Air Pen Drive System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2102315号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期: 2013.09.09
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】笔式气钻系统由笔式气钻手机,手控开关,脚控开关,两种接头,冲洗控制单元,冲洗管路和冲洗夹,空气软管及其他附件组成。具体型号见附表。
    【适用范围】笔式气钻系统是一种用于治疗普通创伤及手部、足部、脊柱、颌面部与神经系统领域手术的气体驱动装置。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2494-2013《笔式气钻系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.01,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2102315号”变更为“国食药监械(进)字2013第2102315号(更)”,原证自发证之日起作废。

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