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巨细胞病毒抗体亲合力检测试剂盒化学发光法巨细胞病毒抗体亲合力检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光法)巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404219号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
    【型号、规格】25 测试/盒
    【结构及组成】磁性微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、缓冲液B、结合物
    【适用范围】检测人血清或血浆样本中巨细胞病毒IgG抗体与抗原结合的亲合力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁性微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、缓冲液B、结合物
    【预期用途(体外诊断试剂)】检测人血清或血浆样本中巨细胞病毒IgG抗体与抗原结合的亲合力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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