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食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局地方药材标准对满足临床的地区性用药特色需求，保障用药安全起到了积极作用，但也出现了将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准地方药材标准与国家标准之间存在同名异物现象等问题。为严格地方药材标准管理，保障用药安全，现就有关事项通知如下一禁止下列情形收载入地方药材标准（一）无本地区临床习用历史的品种；（二）已有国家标准的药材；（三）国内新发现的药材；（四）药材新的药用部位；（五）从国外进口引种或引进养殖的非我国传统习用的动物植物矿物等产

2015/1/16 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于开展食品药品监管总局本级保健食品监督抽检和风险监测承检机构遴选工作的通知

各省（区市）计划单列市副省级省会城市食品药品检验院（所）各保健食品注册检验机构为做好年保健食品监督抽检和风险监测工作，总局将开展总局本级保健食品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。现将有关事项和要求通知如下一承检机构基本条件（一）拥有完善的实验室质量管理体系，通过保健食品检验相关资质认定；（二）具有保健食品检验所需的仪器设备实验室环境设施安全有效的信息管理体系；（三）拥有良好的保健食品检验工作业绩，且在保健食品检验工作中未出现过重大差错；（四）能够保证检验结果质量，参加与检验任务相关的能力验证

2015/1/20 12:00:01



非法收购出售野生动物制品涉案逾亿元 北京某药企被罚

短短几年间，北京某药企采用虚构他人穿山甲甲片实物入股虚假并购等方式，骗取野生动物主管部门的行政许可，同时伪造大量野保标识，非法收购出售野生动物制品，涉案价值逾亿元。月日，北京首例正规药企骗取行政许可，非法收购出售珍贵濒危野生动物制品案公开宣判。北京市西城区人民法院以非法收购出售珍贵濒危野生动物制品罪，判处被告单位北京某药业公司罚金万元，判处名被告人有期徒刑年至年不等，并处罚金万元至万元不等。因该案社会影响重大，审理过程中，西城区人民检察院副检察长赵文胜出庭支持公诉，西城法院组成了由副院长汪琦担任

2021/5/19 9:07:42



2014年医药行业营销五大趋势

年，对医药行业来说，无疑是喜忧参半。一方面，《医药工业“十二五”发展规划》《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》以及《国家药品安全“十二五”规划》等一系列规划的公布，将促使整个医药行业面临极大的发展机遇。同时，商务部和工信部提出的支持鼓励医药企业做大做强的政策也使得行业内面临优异的资源整合机会。业内认为，未来十年将是中国医药行业的黄金时期，然而另一方面，年月底爆发的葛兰素史克（）在中国涉嫌经济贿赂风波引起了整个医药行业的动荡，事件持续发酵，并先后卷入了礼来阿斯利康赛诺菲等多家跨国药企，将整个医药

2014/2/13 8:16:44



网上热销的替诺福韦到底从何而来

近日，一款名为“替诺福韦”的国际新药悄无声息地现身网络，且受到国内患者的一致追捧。采访人员在南方医院等一些医疗机构调查发现，这款治疗乙肝和艾滋病两大顽疾的进口药品，虽然其功效已获得国际医学界公认，但目前在国内尚处于临床试验阶段，还未正式上市销售，网上售卖的替诺福韦已涉嫌违法，很有可能被认定为假药。那么，网上热销的替诺福韦到底从何而来日前，采访人员以患者身份对这些商家进行了暗访。采访人员以患者身份拨通店主电话，对方宣称自家销售的替诺福韦由美国的吉利德公司生产，“这个药国内没有上市，我是从美国直接拿

2011/9/15 11:40:23



盘点：强生2017年最重要的5个药物

年月日讯生物谷强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元，但是该公司的药物产业将是最可能在年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗利伐沙班依鲁替尼及优特克单抗可能给强生年的收入带来最大影响的原因。英利西单抗自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达亿美元，超过该公司第三季度全球药物销售额（亿美元）的，但是这可能成为一个问题，因为辉瑞有一个仿制药已经于去年月在美国获批。英利西单抗在美国的销售额为每季度亿美元，现在它不得不与竞争，但是考虑到的价格要便宜，英利西单抗的销售额肯定会下降，且很难

2017/1/24 15:01:21