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球钻球钻

    产品名称: 球钻球钻
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2553657号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Straumann AG
    【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元
    【型号、规格】型号:044.022、044.003、044.004;详见技术审评报告附页
    【结构及组成】球钻根据头部直径可以分为1.4mm,2.3mm,及3.1mm。球钻由德国牌号为1.4034S的不锈钢制成。球钻为非无菌产品。
    【适用范围】球钻用于磨平牙槽嵴尖窄端以及对植入部位进行定位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】球钻根据头部直径可以分为1.4mm,2.3mm,及3.1mm。球钻由德国牌号为1.4034S的不锈钢制成。球钻为非无菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】球钻用于磨平牙槽嵴尖窄端以及对植入部位进行定位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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