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钾检测试剂盒紫外酶法

    产品名称: 钾检测试剂盒(紫外酶法)POTASSIUM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405230号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】货号:PT3852 规格:R1a:缓冲液,3×20ml;R1b:酶/底物,3×20ml;R2a:稀释液,3×9ml;R2b:酶,3×9ml
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 6832-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1(缓冲液/酶/底物):Tris 缓冲液,穴状配体,PEP,ADP,1-酮戊二酸,NADH, GLDH, PK; R2(酶/稀释剂):LDH。产品有效期:2~8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清和血浆中钾的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,原注册内容“包装规格:PT3852 规格:R1a:缓冲液,3 x 20 ml;R1b:酶/底物,3 x 20 ml;R2a:稀释液,3 x 9 ml;R2b:酶,3 x 9 ml.”变更为“包装规格:PT3852(货号):试剂1a-缓冲液 3x 20 ml,试剂1b-酶/底物 3 x 20 ml,试剂2a-稀释液 3x 9 ml,试剂2b-酶 3 x 9 ml;PT 8329(货号):试剂1a-缓冲液 4 x 10 ml,试剂1b-酶/底物 4 x 10 ml,试剂2a-稀释液 4 x 6 ml,试剂2b-酶 4 x 6 ml。”

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