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淀粉酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404817号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】300 tests、2×100 tests、750tests
    【结构及组成】试剂1:HEPES缓冲液、氯化钠;氯化钙;氯化镁、 α-葡萄糖苷酶(微生物)、防腐剂、稳定剂。 试剂2/SR:HEPES缓冲液、亚乙基-G7-PNP、pH7.0(37℃)、防腐剂、稳定剂。产品有效期:2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6102-2013

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